DISCOVER-Studien

Deutschland- und österreichweit: Frauen und Männer mit chronischen Schmerzen gesucht!

 

Wir suchen Patientinnen und Patienten zur Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines Cannabis-haltigen Medikamentes.

 

Mehr als 12 Millionen Menschen leiden allein in Deutschland an chronischen Schmerzen. In vielen Fällen dauert es mehrere Jahre, bis die Betroffenen eine wirksame Behandlung finden (Deutsche Schmerzgesellschaft e.V.). Das Prüfpräparat ist ein aus der Cannabis-Pflanze hergestelltes Medikament mit großem Potential für Schmerzreduktion und Verbesserung der Lebensqualität. Lediglich der wissenschaftliche Nachweis für die Wirksamkeit steht nach wie vor aus.

Unter Leitung des Universitätsklinikums rechts der Isar der Technischen Universität München, vieler weiterer Universitätskliniken in Deutschland und Schmerzzentren in ganz Deutschland und Österreich wird im Rahmen der DISCOVER-Studien eine der weltweit größten klinischen Untersuchungen zu einem neuen Medikament durchgeführt.

 

 

DISCOVER-Studien

Sie werden über den 12-monatigen Zeitraum der Studien - neben Ihrem jetzt behandelnden Arzt - von führenden Schmerzmedizinern in dem für Sie nächstgelegenen Studienzentrum mit behandelt. In diesem Zeitraum sind sieben Visiten bei ihrem Studienarzt vorgesehen.

Das Cannabis-basierte Prüfpräparat AP707 wird als Mundspray unter die Zunge gegeben und dabei sehr effektiv vom Körper aufgenommen. Das Medikament ist nachweislich besser verträglich als bestehende Cannabis-Anwendungsformen Dies haben wissenschaftliche Studien des Herstellers Apurano Pharmaceuticals GmbH gezeigt (Lorenzl et al., 2021)

Das Prüfpräparat ist bereits seit Dezember 2019 für Patientinnen und Patienten als Rezepturarzneimittel in ausgesuchten Apotheken verfügbar, kann damit verschrieben werden und ist an vielen Patient*innen erfolgreich angewendet worden. Was fehlt, ist die Zulassung als Fertigarzneimittel, das als Medikament für jede*n Patientin/Patienten überall in der Apotheke verfügbar ist. Daher jetzt die DISCOVER-Studien.

Das Ziel der Zulassungsstudien DISCOVER ist die Erforschung der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Cannabis-basierten Prüfpräparates AP707, um mit diesen Ergebnissen eine Marktzulassung und Erstattungsfähigkeit ohne Kostenübernahmeantrag für alle chronischen Schmerzindikationen zu erlangen.
 

Sie sind für eine Teilnahme geeignet, wenn Sie an einer der folgenden Beschwerden leiden:

  • Schmerzen nach einer Operation oder nach einem Unfall, bei dem Nerven verletzt wurden
  • Schmerzen durch Nervenschädigungen ausgelöst durch Diabetes (Polyneuropathie)
  • Zentrale Schmerzen, wie z.B. aufgrund einer Rückenmarksverletzung, Multipler Sklerose, Phantomschmerzen, Schmerzen nach Schlaganfall u.a.
  • Rückenschmerzen

Bitte füllen Sie in diesem Fall den Fragebogen für Interessenten aus.

 

Nach positiver Prüfung Ihrer Unterlagen durch Spezialisten des Universitätsklinikums rechts der Isar der Technischen Universität München werden Sie kontaktiert und gemeinsam mit Ihnen das geeignete Studienzentrum ausgewählt.

Die von Ihnen gemachten Angaben werden streng vertraulich behandelt und unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht. Alle Anforderungen der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) werden erfüllt.

 

Die Discover-Studien werden unterstützt von:

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