Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)

Projekt Manager (m/w/d) Klinische Studien

Voll-/ Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum

Ihre Aufgaben:

• Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption
• Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Projekte nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
• Zentraler Ansprechpartner*in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)
• Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)
• Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern
• Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets
• Erstellung von Studienprotokollen und sonstigen Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteuren
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei Behörde(n) und Ethikkommission(en)
• Qualitätssicherung des Projekts, ggf. durch Eskalation an den Sponsor / Studienleiter, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen
• Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (Erarbeitung von SOP und/oder studienspezifischen Manualen etc.)

Ihr Profil:

• Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss
• Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien)
• Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien
• Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Wir bieten Ihnen:

• Die Stelle ist vorerst auf zwei Jahre befristet, eine Weiterbeschäftigung ist aber erwünscht
• Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice
• Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersversorgung
• Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L zuzüglich der attraktiven Leistungen des öffentlichen Dienstes

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kontakt: Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 –6321 | Münchner Studienzentrum

Bewerben Sie sich unkompliziert per E-Mail unter Angabe

• der Kennziffer 23_09_021,
• Ihrer Gehaltsvorstellung und
• Ihres möglichen Startdatums bei uns.

Münchner Studienzentrum
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Ismaninger Straße 22
81675 München

E-Mail: muenchner.studienzentrummri.tum.de

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.