Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)

Clinical Quality Manager (m/w/d)

Voll- und Teilzeit | befristet (24 Monate) | Münchner Studienzentrum

Ihre Aufgaben:

• Funktion als Ansprechpartner*in bei klinischen Projekten in Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
• Umsetzung und Weiterentwicklung von Standort- und Sponsor-Vorgaben zu Qualitätsmanagement von klinischen Prüfungen
• Umsetzung, Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs am Standort
• Sicherstellung der kontinuierlichen Information/ Schulung/ Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/ oder regulatorischen Neuerungen
• Beteiligung bei der Qualifizierung von Kooperationspartner*innen (z.B. Vendor Qualification)
• Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Unterstützung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen sowie CAPAs aus internen/ externen Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Fach-/ Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung bzw. Anwendung internationaler GCP-Richtlinien
• Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln/ Medizinprodukten idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
• Erfahrung als Auditor*in im GCP-Bereich und/ oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management wünschenswert
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen
• Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsgeschick
• Hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative
• Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Die Stelle ist vorerst auf zwei Jahre befristet, eine Weiterbeschäftigung ist aber erwünscht
• Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
• Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote
• Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersversorgung
• Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L zuzüglich der attraktiven Leistungen des öffentlichen Dienstes

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Kontakt: Frau Brigitte Baier | 089 / 4140 – 6321 | Münchner Studienzentrum

Bewerben Sie sich unkompliziert per E-Mail unter Angabe

• der Kennziffer 24_03_031
• Ihrer Gehaltsvorstellung und
• Ihres möglichen Startdatums bei uns.

Münchner Studienzentrum
Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Ismaninger Straße 22
81675 München

E-Mail: muenchner.studienzentrummri.tum.de

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.